| 企业名称 |
华润三九医药股份有限公司（揭阳厂外车间） |
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| 生产地址 |
揭阳市揭东开发区绿色工业园 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160153 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
71092459-0 |
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| 法定代表人 |
王春城 |
质量负责人 |
李红 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局揭阳市食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年3月21日 |
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| 事由 |
省级直接监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 根据省局2018年直接监管企业监管要求，检查组对企业进行日常监督检查。 检查组重点检查了企业的麻黄仓库、中药材仓库、中间体仓库等，仓库现场存放两面针、九里香等药材，未见麻黄饮片、蜜麻黄饮片；中间体仓库存放三九胃泰流膏、壮骨关节丸药材粉末，未见麻黄浸膏、蜜麻黄浸膏。揭阳厂外车间2018年第一季度主要生产三九胃泰颗粒、感冒灵胶囊浸膏粉、三九胃泰（无蔗糖）浸膏粉等，未生产麻黄浸膏、蜜麻黄浸膏。企业目前已完成该车间仓库的升级改造，待验证完成后提出变更申请。 本次检查发现需整改的问题3项，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由揭阳市局督促企业对存在问题进行整改，继续跟进企业对易制毒品种的生产管理。 |
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| 发布日期 |
2018年4月16日 |
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