| 企业名称 |
华润三九医药股份有限公司（揭阳厂外车间） |
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| 生产地址 |
揭阳市揭东开发区绿色工业园 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160153 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
71092459-0 |
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| 法定代表人 |
王春城 |
质量负责人 |
李红 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局、揭阳市食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年4月 26日-27日 |
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| 事由 |
省级直接监管 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 根据省局2018年直接监管企业监管工作安排，检查组对蜜麻黄配方颗粒提取物、麻黄配方颗粒提取物动态生产的管理情况进行日常监督检查。 检查组现场查看了麻黄仓库、提取车间、收膏洁净区，查阅了蜜麻黄与麻黄进出库登记表、设备使用登记表、配方颗粒提取物生产工艺规程与质量标准等资料，跟进了蜜麻黄饮片出库、投料、提取、浓缩、干燥、收膏等生产过程。该车间生产所用蜜麻黄、麻黄饮片以及提取物的质量控制由企业的观澜生产基地负责。 本次检查发现需整改的问题3项，符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由揭阳市局督促企业对存在问题进行整改，继续跟进企业对易制毒品种的生产管理。 |
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| 发布日期 |
2018年5月8日 |
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