| 企业名称 |
广东天普生化医药股份有限公司 |
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| 生产地址 |
广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160005 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440101190490505C |
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| 法定代表人 |
左敏 |
质量负责人 |
王玥 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年2月27日至2月28日 |
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| 事由 |
有因飞行检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对该公司物料管理情况、生产管理情况、厂房设施、设备的使用及维护情况、质量管理情况等进行了检查，抽查了原料药（尤瑞克林）工艺规程、注册申报工艺、批生产记录、批检验记录、供应商审计等资料。检查组延伸检查了用于生产尤瑞克林原料药用的男性尿粗品3供应商广州宝天生物技术有限公司。检查共发现一般缺陷3项，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由广州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。 |
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| 发布日期 |
2018年7月6日 |
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