| 企业名称 |
华润三九医药股份有限公司 |
|||
| 生产地址 |
广东省揭东开发区绿色工业园 |
|||
| 药品生产 许可证编号 |
粤20160153 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
71092459-0 |
|
| 法定代表人 |
宋清 |
质量负责人 |
李红 |
|
| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年6月21日-22日 |
|
| 事由 |
药品GMP跟踪检查 |
|||
| 主要检查内容及发现问题 |
||||
| 检查组对企业的原辅料库、成品库、留样库、生产车间、空调系统、水系统、质量控制室等进行了现场检查；同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件等；重点检查了三九胃泰颗粒物料（三叉苦、九里香、黄芩等）的来源情况，麻黄草的购进、验收、储存保管等情况，以及药品类易制毒化学品麻黄配方颗粒提取物（批号：1804001F、1804002F、1804003F）的生产管理情况等。 本次检查发现企业存在严重缺陷0项，主要缺陷0，一般缺陷9项,符合药品GMP要求。 |
||||
| 处理措施 |
||||
| 由揭阳市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
||||
| 发布日期 |
2018年7月23日 |
|||
