| 企业名称 |
广东红珊瑚药业有限公司 |
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| 生产地址 |
东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路2号 |
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| 药品生产 许可证编号 |
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社会信用代码 （组织机构代码） |
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| 法定代表人 |
王中嶽 |
质量负责人 |
谢成效 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年5月31日-6月1日 |
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| 事由 |
药品GMP跟踪检查（飞行检查） |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的原辅料库、成品库、固体制剂车间、中药前处理及提取车间、猪血提取车间、化验室等进行了现场检查；抽查了管理文件、批生产记录、批检验记录等资料；重点核查益气维血胶囊（批号：20180301、20180302、20180303）、益气维血颗粒（批号：20180506、20180507、20180508）的物料购进及使用、生产过程监控、工艺流程、质量管理等情况。 本次检查发现企业存在严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷13项,符合药品GMP要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由东莞市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2018年6月27日 |
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