| 企业名称 |
广东健信制药股份有限公司 |
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| 生产地址 |
汕头市濠江区三联工业区珠浦片区健信医药工业园 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20140647 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440512794663657G |
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| 法定代表人 |
黄邦信 |
质量负责人 |
刘佩洁 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年8月9日-10日 |
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| 事由 |
2018年度药品GMP跟踪检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的冻干粉针车间、仓储库、制水空调等公共系统、质量控制实验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了注射用奥美拉唑钠、注射用奥扎格雷钠等品种的相关管理文件、批生产记录、批检验记录，以及物料管理、生产管理、厂房设施设备使用及维护情况、质量管理、验证管理等方面执行GMP的情况。 本次检查未发现违法违规行为。 |
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| 处理措施 |
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| 由汕头市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2018年9月5日 |
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