| 企业名称 |
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 |
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| 生产地址 |
深圳市坪山新区青兰三路18号 |
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| 药品生产 许可证编号 |
粤20160148 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
91440300192190290M |
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| 法定代表人 |
黄艳 |
质量负责人 |
李小清 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监督管理局 |
检查日期 |
2018年06月21-22日 |
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| 事由 |
药品GMP 跟踪检查（飞行检查） |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组对企业的原辅料库、成品库、口服液体一车间、口服液体二车间、质量中心、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。检查组发现严重缺陷0、主要缺陷0、一般缺陷6，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。 |
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| 处理措施 |
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| 由市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。 |
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| 发布日期 |
2018年7月6日 |
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