| 企业名称 |
广东华润顺峰药业有限公司 |
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| 生产地址 |
佛山市顺德区大良街道金桔嘴 |
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| 药品生产许可证编号 |
粤20160199 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
G1044060600220660A |
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| 法定代表人 |
潘红炬 |
质量负责人 |
何舍华 |
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| 检查单位 |
广东省食品药品监管局 |
检查日期 |
2018年11月19日-20日 |
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| 事由 |
2018年度药品GMP跟踪检查 |
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| 主要检查内容及发现问题 |
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| 检查组现场检查了口服固体车间、外用液体车间、软膏车间、检测中心、留样室、仓库、空调系统等，抽查了相关生产质量管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺文件和有关记录台账，重点核查了物料管理、生产管理、第二类精神药品原料药（佐匹克隆）及制剂生产管理、厂房设施设备使用及维护、质量管理、验证管理、数据可靠性管理、药品不良反应监测、监督检查发现缺陷的整改情况等内容。 本次检查未发现违法违规行为。 |
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| 处理措施 |
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| 由佛山市食品药品监督管理局督促企业完成整改。 |
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| 发布日期 |
2018年12月29日 |
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