行政相对人名称 | 广东*******有限公司 |
行政相对人类别 | 法人 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | 91*******J |
法定代表人 | 邓**华 |
法定代表人证件类型 | 居民身份证 |
法定代表人证件号码 | 422************91X |
行政处罚决定书文号 | 粤药监械罚〔2023〕6004号 |
违法行为类型 | 生产不符合经注册的产品技术要求和标签不符合国家标准的“医用红外额温计” |
违法事实 | 当事人生产的“医用红外额温计”（产品批号：2022122902，型号规格：F02，生产日期：2022.12.29）所检项目“温度显示最大允许误差”和“设备外部标记”分别不符合粤械注20182071143《医用红外额温计》和GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》医疗器械产品技术要求规定。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项、《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条、《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款。 |
处罚类别 | 没收违法生产的“医用红外额温计”、罚款、没收违法所得。 |
处罚内容 | 1、没收违法生产的“医用红外额温计”379台；2、罚款35000元；3、没收违法所得3393元。 |
罚款金额（万元） | 3.5 |
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | 0.83 |
处罚决定日期 | 2023年12月4日 |
处罚有效期 | 3年 |
处罚机关 | 黄色网站 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
数据来源单位 | 黄色网站 |
数据来源单位统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
附件：黄色网站 行政处罚决定书 粤药监械罚〔2023〕6004号.pdf
